保健省　新型コロナ自己診断キットを承認-2021/07/19

保健省は7月18日、新型コロナウイルスに自己診断ができるキットを条件付きで承認したと発表した。薬局や医療機関で今後、一般向けに順次販売される。
承認されたのはマレーシアのレゾン・ディアグノスティク・インターナショナル社の「Salixium」と韓国のフィロシス社の「Gmate」。
いずれもRTK抗原のキットで「Salixium」は唾液と鼻腔から検体を採って検査する。また、「Gmate」は唾液から検査する。
同省は今年5月に2社の自己診断キットを審査している旨を明らかにしていた。
条件付きの承認は今後、品質や安全性、有効性などの情報に基づき、同省が逐次モニタリングして評価を続ける。