保健省　モデルナ製ワクチンの承認-2021/08/06

保健省のノール・ヒシャム事務次官（衛生総監）は8月5日、米モデルナ社製ワクチンを条件付き登録承認したと発表した。
同日に開催された医薬品管理局（DCA）の会合で承認した。承認されたのは「スパイクバックス」の0.20mg/mlの分散液（注射用）でmRNAワクチン。
同事務次官によると、このワクチンの承認は製品登録者（PRH）であるズエリグ・ファルマ社と製造業者であるスペインのロヴィ・ファルマ・インダストリアル・サービシズ社に対して行われた。
条件付き登録承認では、最新データに基づいて、ワクチンの有効性と同様に品質情報を随時モニタリングし、評価する。